Hans-Ludwig Schreiber

Günter Stratenwerth

Armin Kaufmann

Gerd Geilen

Festschrift für Hans Welzel zum 70. Geburtstag am 25. März 1974

Jochen Taupitz

Erwin Deutsch

Andreas Spickhoff

Gunnar Duttge

Die GCP-Richtlinie (Good Clinical Practice) hat in zahlreichen Ländern der Europäischen Union zu massiven Veränderungen des Arzneimittelrechts geführt. Die Autoren legen diese Veränderungen dar und gehen auf das Verhältnis zwischen dem harmonisierten europäischen Arzneimittelrecht und anderen Regelwerken ein. Der Band liefert Antworten auf folgende Fragen: In welchem Rahmen ist die Arzneimittelprüfung jeweils zulässig/unzulässig, welche internationalen Regelwerke müssen herangezogen werden und in welchen Bereichen besteht Verbesserungsbedarf?

Die Implementierung der GCP-Richtlinie und ihre Ausstrahlungswirkungen

Auf dem Prüfstand: die Richtlinie 2001/20/EG des Rates zur Angleichung der Rechts- und Verwaltungsvorschriften der Mitgliedstaaten über die Anwendung der guten klinischen Praxis bei der Durchführung von klinischen Prüfungen in der Humanmedizin und bei Humanarzneimitteln. Vor dem Hintergrund der anstehenden Umsetzung geht das Buch der Frage nach, auf welche neueren Entwicklungen die Richtlinie im europäischen Recht trifft. 14 Landesberichte liefern wichtige Informationen über den Stand der Diskussion.

Europäische Regelungswerke auf dem Prüfstand / European Rules on Trial

Die klinische Prüfung in der Medizin / Clinical Trials in Medicine

Research Study of the European Science Foundation

Medical Responsibility in Western Europe

Hans-Ludwig Schreiber

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