Jochen Taupitz

Erwin Deutsch

Hans-Ludwig Schreiber

Andreas Spickhoff

Gunnar Duttge

Die GCP-Richtlinie (Good Clinical Practice) hat in zahlreichen Ländern der Europäischen Union zu massiven Veränderungen des Arzneimittelrechts geführt. Die Autoren legen diese Veränderungen dar und gehen auf das Verhältnis zwischen dem harmonisierten europäischen Arzneimittelrecht und anderen Regelwerken ein. Der Band liefert Antworten auf folgende Fragen: In welchem Rahmen ist die Arzneimittelprüfung jeweils zulässig/unzulässig, welche internationalen Regelwerke müssen herangezogen werden und in welchen Bereichen besteht Verbesserungsbedarf?

Die Implementierung der GCP-Richtlinie und ihre Ausstrahlungswirkungen

Auf dem Prüfstand: die Richtlinie 2001/20/EG des Rates zur Angleichung der Rechts- und Verwaltungsvorschriften der Mitgliedstaaten über die Anwendung der guten klinischen Praxis bei der Durchführung von klinischen Prüfungen in der Humanmedizin und bei Humanarzneimitteln. Vor dem Hintergrund der anstehenden Umsetzung geht das Buch der Frage nach, auf welche neueren Entwicklungen die Richtlinie im europäischen Recht trifft. 14 Landesberichte liefern wichtige Informationen über den Stand der Diskussion.

Europäische Regelungswerke auf dem Prüfstand / European Rules on Trial

Die klinische Prüfung in der Medizin / Clinical Trials in Medicine

Mit dem vorliegenden Band wird der Ertrag eines internationalen Symposions dokumentiert, das vom 19. bis zum 24. September 2000 in Heidelberg stattgefunden hat. Ziel des Symposiums war es, zentrale Regelungsbereiche des Menschenrechtsübereinkommens zur Biomedizin des Europarates einer rechtsvergleichenden Analyse zu unterziehen. Dabei wurde einerseits die Vereinbarkeit des Übereinkommens mit zahlreichen nationalen Rechtsordnungen untersucht, andererseits aber auch der Frage nachgegangen, ob das Menschenrechtsübereinkommen vielleicht sogar über Europa hinaus prägend wirken kann. 24 Länderberichte, 7 Generalberichte sowie 4 Grundlagenreferate liefern wichtige Informationen und Diskussionsanstöße zu den zentralen Problembereichen des Menschenrechtsübereinkommens.

Das Menschenrechtsübereinkommen zur Biomedizin des Europarates — taugliches Vorbild für eine weltweit geltende Regelung?

Hans-Heinrich Raspe

Angelika Hüppe

Daniel Strech

Empfehlungen zur Begutachtung klinischer Studien durch Ethik-Kommissionen

Die Deklaration von Helsinki des Weltärztebundes gilt als wichtigstes Dokument ärztlicher Standesauffassung zur medizinischen Forschung am Menschen. Ihr Einfluß auf die ärztliche Ethik und auf nationale Regelungen zur biomedizinischen Forschung ist unbestritten. Seit einiger Zeit wird innerhalb des Weltärztebundes über eine Änderung der Deklaration von Helsinki beraten, die zu einer grundlegenden Umgestaltung der Deklaration und zur Aufhebung wichtiger Prinzipien führen könnte. Dies war Anlaß eines internationalen Symposions in Göttingen vom 7. bis zum 11. April. Der vorliegende Band enthält die für das Symposion erstellten Landesberichte und Generalberichte aus 14 europäischen und außereuropäischen Ländern sowie die Zusammenfassung der Beratungsergebnisse, die als "Göttinger Papier" erfolgreich in die laufenden Beratungen des Weltärztebundes eingebracht wurden.

Zur geplanten Revision der Deklaration von Helsinki / The Planned Revision of the Declaration of Helsinki

Forschungsfreiheit und Forschungskontrolle in der Medizin / Freedom and Control of Biomedical Research

"Rohstoff Mensch": Kaum ein Teil des menschlichen Körpers, der nicht medizinisch, wissenschaftlich oder kosmetisch genutzt werden könnte. Die Biomedizinkonvention des Europarates sowie die europäische Grundrechte-Charta enthalten ein ausdrückliches Kommerzialisierungsverbot. Grund und Reichweite dieser und zahlreicher anderer Verbote dieser Art sind mehr als unklar. Der interdisziplinäre, historische, kulturvergleichende Sammelband zum Thema.

Kommerzialisierung des menschlichen Körpers

Stefania Negri

Amina Salkić

Anna Zwick

What is the situation of people who are unable to make decisions due to a physical or mental change? This book gives impulses and answers to many ethical, economical and mainly legal questions which arise and are associated with the end of life. A universal human rights approach and the analysis of the relevant European law are put in front of the presentation of the national legal situations in Italy and Germany. The most topical and controversial issues concerning advance care planning are presented as well as a transnational economic analysis on the effects of advance care planning.​

A Comparative, European and International Law Perspective

Advance Care Decision Making in Germany and Italy

Eine internationale Dokumentation / An International Documentation

Zivilrechtliche Regelungen zur Absicherung der Patientenautonomie am Ende des Lebens/Regulations of Civil Law to Safeguard the Autonomy of Patients at the End of Their Life

Jochen Taupitz

Books

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